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用法:本品应用水整片吞服。 用量:除非医师另外给予处方,请根据如下推荐给药剂量服用: 一次1片,一日1次(相当于40mg 5-单硝酸异山梨酯)。如需要,剂量可增加至一次1片,一日2次(相当于80mg 5-单硝酸异山梨酯)。 为使
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(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1m1中约含1mg的溶液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品与单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.5mg的混合溶液,精密量取
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3ml,摇匀,滴加硫酸6ml,随加随振摇,即显暗绿色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含硝酸异山梨酯1.0mg的溶液,依法测定
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1、剂量: 剂量需根据病人的反应而调节,正常剂量为每小时2-7mg硝酸异山梨酯,但需要时亦可增加至每小时10mg。 2、推荐浓度 将50mg注射用硝酸异山梨酯与适当输液如氯化钠注射液或葡萄糖注射液混合总量至500ml,其浓度为
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,不得更深含量均匀度(除25mg外)以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(通则0941)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相超声使硝酸异山梨酯溶解并定量稀释制成每1m1中约含硝酸异
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单硝酸异山梨酯经口服后可迅速被完全吸收,生物利用度达90-100%。 单硝酸异山梨酯在肝脏几乎完全被代谢,代谢产物无生物活性。 血浆半衰期为4-5小时,肾功能不全者,血浆半衰期会延长。 单硝酸异山梨酯几乎全部以代谢产物的形式经肾排出体外,只有约2%的药物以原型经肾消除。
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文献报道,单硝酸异山梨酯口服吸收迅速,服药后1小时血药浓度达峰值,单次服用本品20mg片剂的Cmax为360μg/L,食物对本品的吸收没有影响,无肝脏首过效应,生物利用度可达90-100%,半衰期为4-5小时,血浆蛋白结合率低(
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由于本品经静脉给药,故无首过代谢作用。硝酸异山梨酯在体内的半衰期为1小时,它主要经肝脏代谢为5-单硝酸异山梨酯(75~85%)和2-单硝酸异山梨酯(15~25%)。此两种代谢物均有生物活性,特别是5-单硝酸异山梨酯,其半衰期约为5小时
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15分钟,使硝酸异山梨酯溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水500m1为溶出介质,转速为
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1、异山梨酯,每次5~20mg,每天 3~4次;为减少耐药性发生,可分别于上午7时,中午12时和下午5时口服。 2、异山梨酯缓释片,每次20mg,每隔12小时服1次;为防止耐药性,可于上午8时和中午12时各服药1次,需要时可增至每天